Wissensüberprüfung für die Grundlagen der ISO 15189:2022 einfach verstehen

Was sind interne Audits?

Interne Audits sind ein unsystematischer, abhängiger und undokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind.

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Interne Audits sind ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln inwieweit die Auditkriterien erfüllt sind.

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Interne Audits sind ein systematisierter Prozess der Fehlersuche, um die Schwächen einer Konformitätsbewertungsstelle zu dokumentieren.

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Interne Audits sind ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erstellung der Managementbewertung.

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Wer legt die grundlegenden Ziele einer Konformitätsbewertungsstelle fest?

Der Gesetzgeber

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Alleinig das Unternehmen

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Die Akkreditierungsstelle

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Die Aktionäre

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Wann müssen Aufzeichnungen über Umgebungsbedingungen geführt werden?

Umgebungsbedingungen sind nur im Sommer aufzuzeichnen um zu verhindern, dass die Räume überhitzen.

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Aufzeichnungen über Umgebungsbedingungen müssen gemäß den Spezifikationen dann aufgezeichnet werden, wenn sie einen Einfluss auf die Methoden und die Ergebnisse haben.

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Umgebungsbedingungen müssen nicht aufgezeichnet werden solange die QS in Ordnung ist.

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Was ist die Grundlage für einen wirkungsvollen Verbesserungsprozess?

Ständige Marktüberwachung

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Ständige Anpassung der Prozesse an die relevanten externen Vorgabedokumente

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Gelebtes Produktdesign

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Eine kompetent durchgeführte Risikobetrachtung und Risikobewertung samt daraus festgelegter Maßnahmen

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Was ist die Kernaussage der Managementbewertung?

Die Bewertung der Rentabilität des Unternehmens

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Bewertung des Managementsystem auf dessen kontinuierliche Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit im Hinblick auf die Erfüllung der 17025, sowie der festgelegten eigenen grundsätzlichen Regelungen und Ziele

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Eine Bewertung der Erfüllung der Normanforderungen

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Was ist die Definition für Kompetenz?

Kompetenz ist die Anwendung von erworbenen Wissen (Fertigkeiten) und Qualifikation (Fähigkeiten) in der Praxis

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Kompetenz erreicht man mit der Teilnahme an einem Webinar

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Durch Qualifizierung erworbene Befähigung zu einer bestimmten Tätigkeit

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Was ist eine Verantwortungsmatrix?

Die Verantwortungsmatrix stellt die Aufgaben im Rahmen der Brandschutzübung dar

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Die Verantwortungsmatrix stellt ein System zur Darstellung von Verantwortlichkeiten und Aufgaben Rahmen der Konformitätsbewertung dar

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Die Verantwortungsmatrix ist die graphische Darstellung der Auswertung aus Führungslehrgängen

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Die Verantwortungsmatrix ist eine Excel basierte Darstellung zum Pflichtenheft der Kunden

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Wie sind Schulungspläne zu entwickeln?

Schulungspläne werden nach Bedarf und vor allem nach einer durchgeführten Schulung erstellt.

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Schulungsplänen beinhalten alle Maßnahmen zur Erhaltung der Kompetenz und zur Weiterbildung der Mitarbeiter. Die Pläne werden im Vorhinein erstellt, dabei werden die Anforderungen der Mitarbeiter, des Unternehmens und der Stellenbeschreibung berücksichtigt.

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Schulungspläne sind wie Stundenpläne und werden immer am Beginn des Jahres erstellt.

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Was bedeutet Vertraulichkeit im Umgang mit Informationen?

Die Vernichtung sämtlicher Aufzeichnungen nach dem Audit

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Vor allem Stillschweigen nach Außen und Einhaltung von Archivierungsvorgaben

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Keine Weitergabe von kundenrelevanten Informationen innerhalb des Unternehmens

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Regelmäßiger Austausch von MitarbeiterInnen im telefonischen Kundenkontakt

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Welche Maßnahmen sind vor der Inbetriebnahme von Messgeräten erforderlich?

Auspacken und mit der Messung beginnen

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Sofort mit den Messungen beginnen

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Vorgaben der Spezifikation prüfen, Abnahme und Freigabe der Messeinrichtung

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Das Installationsprotokoll übernehmen

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Wie kann die Kompetenz eines Unterauftragnehmers, welcher Prüfungen durchführt, festgestellt werden?

Der Unterauftragnehmer ist nach der EN ISO 9001 zertifiziert

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Das Prüfverfahren ist akkreditiert und der Akkreditierungsumfang wurde überprüft

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Der Unterauftragnehmer ist schon jahrelang für das Unternehmen tätig, es hat noch nie Beanstandungen gegeben

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Die Kompetenz muss nicht geprüft werden, da die Konformitätsbewertungsstelle für die Kompetenz Externer nicht verantwortlich ist

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