Anwendungsbereich
Um was geht es in diesem Kapitel?
- Anforderungen an die Kompetenz, an die Unparteilichkeit und für die einheitliche Arbeitsweise
- auf alle Labor-Organisationen anwendbar
- Bestätigung oder Anerkennung der Kompetenz von Laboratorien
Die Anforderungen im Detail
Die Norm ISO/IEC 17025 definiert einen global gültigen Rahmen mit allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz, an die Unparteilichkeit und an die einheitliche Arbeitsweise von Laboratorien.
Das Ziel ist die globale Vergleichbarkeit von Prüf-, Kalibrier-, Probenahme- Ergebnissen. Um den Anwendern die weltweite Anerkennung der Prüfergebnisse gewährleisten zu können.
Das Motto lautet einmal getestet überall akzeptiert.
Auch aus diesem Grund ist die Norm auf alle Organisationen anwendbar, die sich mit Prüfungen, Kalibrierungen oder Probenahmen mit anschließender Prüfung beschäftigen.
Die Mitarbeiteranzahl, Kunden, Eigentümer oder Behörden stellen dabei keinen Ausschließungsgrund dar, Solange die normativen Anforderungen eingehalten werden.
Die ISO/IEC 17025 ist in der EU eine der harmonisierten Normen, d.h. dass diese Norm als Akkreditierungsgrundlage verwendet werden muss. Darüber hinaus wird die Norm auch global als Basis für Akkreditierungen herangezogen.
Gleichwohl stellt die Norm die Möglichkeit bereit auch die Kompetenz von Lieferanten von Labordienstleistungen zu bestätigen.
Beachtenswert ist in diesem Zusammenhang der Unterschied zwischen einer Zertifizierung und einer Akkreditierung.
Eine Zertifizierung nach ISO 9001 allein stellt keinen Nachweis dar, dass ein Labor in der Lage ist, genaue und zuverlässige Tests oder Kalibrierungen anzubieten.
Dazu muss das Laboratorium selbst nach ISO/IEC 17025 akkreditiert sein.
Die Norm ist in ihre Anforderungen spezifischer an die technische Kompetenz und Unparteilichkeit, als die ISO 9001.